インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの変更承認を取得 デンカ2020年11月5日
デンカは、インフルエンザウイルス抗原診断キット「クイックナビ-Flu2」の製造販売承認事項一部変更承認を厚生労働省より10月30日付で受けたことを公表した。
同承認によって一般社団法人日本感染症学会からの提言で推奨されている新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検査を行う際に鼻腔ぬぐい液も共用できることが明確化され、一般の医療機関での検査体制拡充が期待される。
また、鼻腔ぬぐい液についてはクイックナビFlu2においてもクイックナビ-COVID19Agと同様に、医療従事者の管理のもと受診者による検体採取も可能となり、医療従事者の感染リスクがさらに低減され、受診者の負担も軽減される見込み。
これら一部変更承認は、販売提携先の大塚製薬株式会社から販売される製品にも適用される。
同社は、感染症への対策を社会的責務ととらえ、今後も関係官庁や公的機関、国内外の研究機関の協力と支援のもと様々な角度から研究開発を進め、医療現場のニーズに応えるべく予防・検査体制の拡充に貢献することで人々のQOL向上に寄与していくという。
同件により同社2020年度連結業績に今後大きな影響が見込まれる場合には速やかに公表するとしている。
【医療関係者からの問い合わせ先】
ライフイノベーション部門 ワクチン・診断薬事業本部 試薬学術部
電話：03-6214-3235
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