新型コロナウイルス抗原迅速診断キット 一部ロットを自主回収 デンカ2021年11月9日
デンカは、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ-COVID19 Ag」で、一部の使用部材不良により一部の製品に偽陽性率が高まる可能性があることを確認し、自主回収を開始する。
当該製造番号および使用期限は箱の側面に記載
今回の回収は、その製品の使用が、一時的もしくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか、重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況を示すクラスIIのレベル。同社が製造販売する「クイックナビ -COVID19 Ag」（SARS コロナウイルス抗原キット）は、一部の使用部材の不良により、一部の製品ロットに製造後時間の経過とともに偽陽性率が高まる可能性があることが確認されたことから、2021年12月使用期限製品のうち、製造番号0750121から0850121を対象に自主回収する。
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